Vắc xin Barycela là vắc xin phòng bệnh thủy đậu thuộc nhóm vắc xin sống giảm độc lực. Sản phẩm được phát triển và phê duyệt lần đầu tại Hàn Quốc vào năm 2020, tiếp tục đạt chứng nhận Tiền thẩm định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vào năm 2023 và được Cục Quản lý Dược phẩm Việt Nam cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ tháng 7/2025, đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, an toàn và hiệu quả trên phạm vi quốc tế.

Barycela sử dụng chủng virus MAV/06 với hiệu giá cao, được sản xuất theo quy trình Thực hành sản xuất tốt (GMP), bảo đảm tính ổn định và chất lượng đồng nhất giữa các lô sản phẩm. Điểm nổi bật của vắc xin là ứng dụng công nghệ sản xuất vô trùng hiện đại, không sử dụng kháng sinh trong toàn bộ quy trình từ nuôi cấy tế bào đến tinh chế. Đây là một bước tiến quan trọng, góp phần giảm nguy cơ nhiễm chéo trong sản xuất, đồng thời hạn chế nguy cơ phản ứng dị ứng ở người tiêm, nâng cao độ an toàn khi sử dụng so với vắc xin công nghệ MAV/06 thế hệ cũ.

Nhà sản xuất

Vắc xin Barycela được phát triển và sản xuất bởi Tập đoàn Dược phẩm Sinh học GC Biopharma Corp (Hàn Quốc).

GC Biopharma là Tập đoàn Dược phẩm Sinh học hàng đầu tại Hàn Quốc, với hơn 50 năm kinh nghiệm trong việc phát triển hệ thống sản xuất vắc xin, sản phẩm huyết tương, protein tái tổ hợp và kháng thể điều trị.

Hiện nay, Hệ thống tiêm chủng FIVEVAC đang nhập khẩu chính hãng và phân phối các vắc xin chất lượng cao của GC Biopharma Corp như vắc xin cúm tứ giá GC Flu Quadrivalent phòng 4 chủng virus cúm A/H1N1, A/H2N3, B/Yamagata và B/Victoria.

Đường tiêm

• Barycela được sử dụng theo đường tiêm dưới da, vị trí tiêm ở mặt ngoài phần trên cánh tay.
• Không được tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
• Không được trộn vắc xin với bất kỳ loại vắc xin hoặc dược phẩm nào khác.

Chống chỉ định

• Người có phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần có trong vắc xin.
• Người suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát do các bệnh lý như: bệnh bạch cầu (leukemia) cấp và mạn tính, ung thư hạch (lymphoma) hoặc các bệnh lý khác ảnh hưởng đến tủy xương/hệ bạch huyết, suy giảm miễn dịch do HIV/AIDS, suy giảm miễn dịch qua trung gian tế bào.
• Bệnh nhân đang điều trị bằng các liệu pháp ức chế miễn dịch.
• Bệnh nhân lao thể hoạt động chưa được điều trị.
• Phụ nữ mang thai.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh lý hô hấp có sốt hoặc các tình trạng nhiễm trùng cấp tính kèm sốt.

2.1. Bệnh đồng mắc

Cần hoãn tiêm vắc xin ở người xuất hiện các tình trạng cấp tính như sốt cao trên 38 độ C.

2.2. Khuyến cáo hạn chế tiếp xúc sau tiêm

Hiện nay, các thử nghiệm lâm sàng chưa ghi nhận trường hợp lây truyền virus từ vắc xin Barycela. Tuy nhiên, dữ liệu giám sát an toàn sau tiêm từ các vắc xin thủy đậu tương tự cho thấy trong những trường hợp rất hiếm, virus có thể lây truyền từ người đã tiêm vắc xin sang người khác, đặc biệt khi người đã tiêm xuất hiện phát ban giống thủy đậu. Một số ít trường hợp lây truyền cũng được ghi nhận ngay cả khi không có biểu hiện phát ban.

Vì lý do an toàn, người vừa tiêm vắc xin nên hạn chế tiếp xúc gần trong vòng 6 tuần với các đối tượng có nguy cơ cao, bao gồm:

• Người bị suy giảm miễn dịch.
• Phụ nữ mang thai không có tiền sử bệnh thủy đậu hoặc bằng chứng nhiễm thủy đậu dựa trên kết quả xét nghiệm lâm sàng;
• Trẻ sơ sinh của phụ nữ mang thai không có tiền sử bệnh thủy đậu hoặc bằng chứng nhiễm thủy đậu dựa trên kết quả xét nghiệm lâm sàng.

Khuyến cáo này nhằm giảm thiểu tối đa nguy cơ lây truyền không mong muốn, đồng thời bảo vệ những nhóm đối tượng dễ gặp biến chứng nặng nếu nhiễm bệnh.

2.3. Phụ nữ mang thai và cho con bú

Hiện chưa có đủ dữ liệu để khẳng định mức độ an toàn của vắc xin Barycela đối với phụ nữ mang thai. Do đây là vắc xin sống giảm độc lực, không khuyến cáo sử dụng trong thai kỳ. Thực tế đã ghi nhận virus Varicella Zoster (tác nhân gây bệnh thủy đậu) trong nhiễm tự nhiên có thể gây ảnh hưởng bất lợi đến thai nhi, vì vậy cần thận trọng tối đa để phòng ngừa rủi ro.

Đối với phụ nữ đang cho con bú, hiện chưa có bằng chứng cho thấy virus trong vắc xin được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, do một số loại virus có khả năng truyền qua sữa, việc tiêm phòng trong giai đoạn này cần được cân nhắc thận trọng và nên tham khảo ý kiến bác sĩ để đảm bảo an toàn cho cả mẹ và trẻ.

2.4. Phụ nữ dự định mang thai

Phụ nữ dự định mang thai được khuyến cáo tránh thụ thai trong vòng 3 tháng sau khi tiêm vắc xin.

2.5. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hiện chưa có nghiên cứu đánh giá cụ thể ảnh hưởng của vắc xin Barycela đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, sau tiêm, nếu xuất hiện các triệu chứng như chóng mặt, đau đầu hoặc mệt mỏi, người được tiêm nên tránh lái xe và vận hành máy móc cho đến khi cơ thể ổn định trở lại, nhằm bảo đảm an toàn cho bản thân và những người xung quanh.

• Sau khi truyền máu, huyết tương hoặc sử dụng các chế phẩm globulin miễn dịch (bao gồm globulin miễn dịch Varicella Zoster), việc tiêm vắc xin Barycela cần được trì hoãn từ ít nhất 3 – 11 tháng. Thời gian cụ thể phụ thuộc vào loại chế phẩm, liều lượng và thành phần đã sử dụng. Nguyên nhân là các kháng thể có sẵn trong những chế phẩm này có thể làm giảm hiệu quả đáp ứng miễn dịch của vắc xin.
• Barycela không nên tiêm đồng thời với globulin miễn dịch. Đồng thời, sau khi tiêm vắc xin, cần tránh sử dụng các globulin miễn dịch trong vòng 2 tháng, trừ khi có chỉ định bắt buộc và lợi ích điều trị được bác sĩ đánh giá cao hơn nguy cơ làm giảm hiệu quả bảo vệ của vắc xin.
• Người đã tiêm vắc xin không nên sử dụng các thuốc chứa salicylate trong vòng 6 tuần sau tiêm. Khuyến cáo này nhằm hạn chế nguy cơ liên quan đến Hội chứng Reye, đây là một biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã từng được ghi nhận khi dùng các thuốc này trong quá trình mắc thủy đậu.

Vắc xin Barycela chỉ định tiêm cho trẻ em từ 12 tháng tuổi đến 12 tuổi.

Tiêm 2 mũi:

• Mũi 1: Lần tiêm đầu tiên.
• Mũi 2: Cách mũi 1 tối thiểu 3 tháng.

Người được tiêm cần được khám sàng lọc trước tiêm chủng theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế. Việc đánh giá này nhằm xác định tình trạng sức khỏe hiện tại, tiền sử bệnh lý và các yếu tố nguy cơ, từ đó bảo đảm chỉ định tiêm chủng phù hợp, an toàn và hiệu quả cho từng cá nhân.

Giống như các loại vắc xin khác, vắc xin Barycela có thể gây ra một số phản ứng sau tiêm. Tuy nhiên, đa số đều ở mức độ nhẹ, thoáng qua và tự hồi phục trong thời gian ngắn. Các phản ứng thường gặp gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, nhạy cảm đau và ban đỏ/mẩn đỏ
• Phản ứng toàn thân: Ho, sốt, chán ăn/mất cảm giác thèm ăn có thể xuất hiện sau khi tiêm.

Trong những trường hợp rất hiếm, phản ứng dị ứng nghiêm trọng vẫn có thể xảy ra. Vì vậy, người tiêm cần được theo dõi sau tiêm tại cơ sở tiêm chủng và tiếp tục theo dõi tại nhà theo hướng dẫn của nhân viên y tế. Nếu xuất hiện các dấu hiệu bất thường hoặc có bất kỳ thắc mắc nào, người dân nên chủ động liên hệ với cơ sở y tế để được tư vấn và xử trí kịp thời, bảo đảm an toàn tối đa.

Vắc xin Barycela cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh tiếp xúc ánh sáng. Vắc xin sau khi pha phải sử dụng ngay trong vòng 30 phút, vắc xin đã pha không được để đông lạnh.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.

Hệ thống tiêm chủng FIVEVAC đầu tư lớn cho hệ thống dây chuyền bảo quản lạnh (Cold chain) gồm hệ thống trang thiết bị chuyên dụng như: kho lạnh, xe lạnh, tủ lạnh và thùng lạnh giúp bảo quản, lưu trữ vắc xin trong điều kiện tối ưu theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Toàn bộ hệ thống kho lạnh tại FIVEVAC được trang bị thiết bị làm lạnh đạt chuẩn quốc tế, với công suất, mật độ, thiết kế tiêu chuẩn, đảm bảo việc đồng nhất nhiệt độ ở tất cả vị trí. Hệ thống kỹ thuật được thẩm định trước và trong quá trình sử dụng với các tiêu chuẩn cao cấp nhất. Đây là điều kiện để FIVEVAC thực hành tiêm chủng an toàn cho hàng chục triệu Khách hàng, cũng như chủ động hệ thống vận chuyển, cấp phát, điều chuyển vắc xin đến các trung tâm ngay trong ngày.

Để tham khảo thông tin tình trạng vắc xin, Quý khách vui lòng truy cập bảng giá hoặc liên hệ hotline 0986 436 783